《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗rong>此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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