《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(20mm等于多少厘米 20mm是多大jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ20mm等于多少厘米 20mm是多大)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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