《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)丁二醇和丙二醇是不是酒精（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng丁二醇和丙二醇是不是酒精)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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