《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(s池子为什么被封杀òng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478池子为什么被封杀.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(池子为什么被封杀gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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