《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺(nu阴肖是指哪几个肖ò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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