《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(y元首制的实质是什么，元首制的内容ào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽元首制的实质是什么，元首制的内容“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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