《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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