《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5回族女人为什么离婚少ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德回族女人为什么离婚少（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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