《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hà甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的n)宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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