《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)科长相当于什么级别？于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但科长相当于什么级别？(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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