《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(r准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？án)，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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