《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎ三国时期中国有多少人口面积，三国时期中国有多少人口和面积n)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(f三国时期中国有多少人口面积，三国时期中国有多少人口和面积ěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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