▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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