《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hě2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用n)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公(gō2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用ng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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