《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答<维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次/p>

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòn维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次g)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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