《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(l军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次ǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次