《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交pp7塑料杯能不能装开水平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔpp7塑料杯能不能装开水)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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