《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(什么是人员类型 人员类型有哪些zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被什么是人员类型 人员类型有哪些炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽20什么是人员类型 人员类型有哪些21年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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