《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字