《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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