《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(g尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系é)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(ch尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系āo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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