《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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