《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅三字经中苟不教性乃迁是什么意思，苟不教性乃迁的下一句(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目三字经中苟不教性乃迁是什么意思，苟不教性乃迁的下一句录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(n三字经中苟不教性乃迁是什么意思，苟不教性乃迁的下一句à)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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