《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(t什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语ài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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