《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(z牛心管是牛的什么部位 牛心顶是黄喉吗hǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　牛心管是牛的什么部位 牛心顶是黄喉吗rong>▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧牛心管是牛的什么部位 牛心顶是黄喉吗ong>。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。