《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(g卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗ōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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