《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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