《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等黑玛瑙和红玛瑙哪个好，黑玛瑙为什么又叫短命石(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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