《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商(s说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污hāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(说女生坐摇摇车是什么意思，摇摇车的意思污huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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