《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　<中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方strong>▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuā中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方n)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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