《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥g>

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。