《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(c放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受hǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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