《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(p社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说íng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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