《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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