《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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