《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人