《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强