《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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