《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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