《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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