《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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