《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适猫肠胃不好老是吐怎么办，猫咪隔三差五吐但是精神很好应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（猫肠胃不好老是吐怎么办，猫咪隔三差五吐但是精神很好鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。<猫肠胃不好老是吐怎么办，猫咪隔三差五吐但是精神很好/strong>

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。