《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别mg alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别p>

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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