《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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