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穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼马斯克也在用的“减肥神药”快来了！国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

　　《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼>　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(há穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼i)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非穿着高跟鞋的女奥特曼，穿红色高跟鞋的奥特曼任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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