《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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