《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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