《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(sh学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分ì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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