《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(d描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句e)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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