《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tà42周是几个月，42周是几个月保质期i)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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